(04.10.2018)

Vyšlo ve Sbírce zákonů

Dne 20. 9. 2018 byla ve Sbírce zákonů publikována pod č. 204/2018 Sb. vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, ve znění pozdějších předpisů.

Tato relativně rozsáhlá novela o čtyřech desítkách změnových bodů byla přijata v souvislosti s novelou zákona o léčivech publikovanou ve Sbírce zákonů pod č. 66/2017 Sb. Ministerstvo zdravotnictví upřesňuje, že jejím účelem je, ve smyslu nově stanoveného zmocnění obsaženého v § 82 odst. 3 písm. d) zákona o léčivech, stanovit strukturu, způsob, formu a časový interval provozovatelem oprávněným k výdeji léčivých přípravků poskytovaných údajů o vydaných léčivých přípravcích Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv prostřednictvím elektronického hlášení. Vyhláška své účinnosti nabývá, s výjimkou jednoho ze svých ustanovení, dnem 1. 12. 2018.

Ve shodné částce Sbírky zákonů byla, opět v souvislosti s výše zmíněnou novelou zákona o léčivech, publikována také vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů, a to pod č. 205/2018 Sb. Na rozdíl od předchozí své účinnosti nabývá o měsíc dříve, tedy dnem 1. 11. 2018.

Autor: Mgr. Martin Glogar